Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - oxid nitric - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - alte produse ale sistemului respirator - inomax, în colaborare cu suport ventilator și alte substanțe active, este indicat:pentru tratamentul nou-născuți ≥34 săptămâni de gestație cu hipoxice insuficiență respiratorie asociată cu semne clinice sau ecocardiografice de hipertensiune pulmonară, în scopul de a îmbunătăți oxigenarea și pentru a reduce nevoia de oxigenare prin membrană extracorporală;ca parte a tratamentului de peri - și post-operatorie hipertensiune pulmonară la adulți și nou-născuți, sugari și copii mici, copii și adolescenți, varsta 0-17 ani în legătură cu o operație pe cord, în scopul de a selectiv scădere a tensiunii arteriale pulmonare și de a îmbunătăți dreptul funcției ventriculare și oxigenarea.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplasme ovariene - agenți antineoplazici - ovarian cancerlynparza este indicat ca monoterapie pentru:tratament de întreținere pentru pacienții adulți cu avansate (figo stadiile iii și iv) brca1/2-mutant (germline și/sau somatice) de înaltă calitate epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care sunt în răspuns (completă sau parțială) după finalizarea prima linie de chimioterapie pe bază de platină. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 și 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienții ar trebui să au fost tratați anterior cu o antraciclină și un taxan în (neo)adjuvantă sau metastatic dacă pacienții nu au fost potrivite pentru aceste tratamente (a se vedea secțiunea 5. pacientele cu receptori hormonali (hr)-pozitiv cancer de san ar trebui, de asemenea, au progresat pe sau după o prealabilă terapie endocrine, sau să fie considerate nepotrivite pentru terapia endocrină. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - colagenază clostridium histolyticum - dupuytren contracture - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. tratamentul de bărbați adulți cu boala peyronie cu o palpabil placa si curbura deformare de cel puțin 30 de grade la începutul tratamentului.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infecții ale virusului sincițial respirator - seruri imune și imunoglobuline, - synagis este indicat pentru prevenirea grave inferior-respiratorii-boli ale tractului necesită spitalizare cauzate de virusul respirator sincițial (vrs) la copiii cu risc crescut de infectare:copiii născuți la 35 de săptămâni de gestație sau mai puțin și mai puțin de șase luni de la debutul sezonului vsr;copiii sub vârsta de doi ani și care necesită tratament pentru displazie bronhopulmonară în ultimele șase luni;copiii sub vârsta de doi ani și cu haemodynamically semnificative boli cardiace congenitale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glicerol fenilbutirat - tulburări ale ciclului uree, înnăscute - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - ravicti este indicat pentru a fi utilizat ca terapie adjuvantă pentru cronica de management al pacienților cu tulburări ale ciclului ureei (cele neînregistrate), inclusiv deficiențele de carbamoil fosfat sintetazei-i (cps), ornitina carbamoyltransferase (otc), argininosuccinat-sintetază (fundul), argininosuccinat liazei (asl), arginase i (arg) și ornitina translocase deficit hyperornithinaemia-hiperamoniemiei homocitrullinuria sindromul (hhh) care nu pot fi gestionate de proteine dietetice de restricție și/sau aminoacizi suplimentarea singur. ravicti trebuie să fie utilizat cu un regim dietetic cu restricție de proteine și, în unele cazuri, suplimente alimentare (e. aminoacizi esenţiali, arginina, citrulina, suplimente de proteine fără calorii).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofilia a - hemostatice - tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie a (deficit congenital de factor viii). vihuma poate fi utilizat pentru toate grupele de vârstă.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

fresenius kabi ab - suedia - combinatii - emulsie perf. - solutii pentru administrare intravenoasa solutii pentru alimentatie parenterala

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

lts lohmann therapie systeme ag (lts) - germania - nicotinum - plasture transdermic - 10mg/16ore - med. pentru tratamentul dependentei de substante med. utilizate in tratamentul dependentei de nicotina

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

lts lohmann therapie systeme ag (lts) - germania - nicotinum - plasture transdermic - 15mg/16ore - med. pentru tratamentul dependentei de substante med. utilizate in tratamentul dependentei de nicotina

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

lts lohmann therapie systeme ag (lts) - germania - nicotinum - plasture transdermic - 25mg/16ore - med. pentru tratamentul dependentei de substante med. utilizate in tratamentul dependentei de nicotina